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注射液 处方基本上和专利 一样,小试121,15分钟 灭菌 没问题,但中试杂质很大,pH无变化;也注意到生产灭菌时间长的问题,小试故意延长了时间,但还是没问题,请高人赐教!!!!!!!!!!,帮你把结构式贴过来,方便大家讨论。,1.你的小
2014年02月18日发布人:龙泉
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]相关疾病:
胃癌 肝癌[/font][/color]
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药(600276.SH)重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评,获批
2015年12月08日发布人:am10
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利奈唑胺的说明书中对各剂型中钠的含量均进行说明,请问这是什么原因?进行仿制申报的话,处方组成也得按其说明书的用量要求进行吗?谢谢!
ZYVOX I.V. Injection is supplied
2014年02月08日发布人:但是
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]溶出度测定莫明的峰
在做溶出度测定时,用HPLC测定,比如溶出度曲线,同一杯里,不同时间点取样,有的时间点会有1个不知道是什么的峰出现,有的时间点又没有,出前莫明峰的出峰
2011年11月10日发布人:红茶可乐
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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.
2015年12月12日发布人:大大
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本人做酮和伯胺的希夫碱反应,但是试了好多种方法,做了好多次,都失败了,
想了好久也没想明白可能问题出在哪?
哪位大侠做过类似的反应,给点指导,指点一下我可能哪个细节出现问题。
不甚感激。,我有一个反应也
2014年06月10日发布人:shuishui
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的话可以用酸性柱啊,推荐几篇文献
甲氧胺盐酸盐含量测定方法的综合比较
甲氧胺盐酸盐的HPLC法测定
甲氧胺盐酸盐的含量测定方法,甲氧胺盐酸 是个什么结构?是盐酸盐还是盐酸?,[quote]原帖由 [i]方方土[/i] 于
2010年10月26日发布人:方方土
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
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求助高人,前段时间建立了HPLC测定阿替洛尔的色谱条件,甲醇和磷酸水为流动相,保留时间约为8min;过了段时间后,该条件就不能重复了。而且无论怎么调整流动相的比例和极性,阿替洛尔都在2.5min出峰,现已经证明不是色谱柱问题,也不是检测器
2010年03月29日发布人:sagalong